ПЕРСПЕКТИВЫ ПРИМЕНЕНИЯ ПРОТИВОЗАЧАТОЧНОЙ ВАГИНАЛЬНОЙ ПЛЕНКИ ZB-06
Аннотация
При большой частоте незапланированных беременностей во многих странах существует острая необходимость в более доступных и эффективных противозачаточных средствах. В последние годы учеными всего мира активно разрабатываются новые методы барьерной контрацепции. Данный метод очень прост и удобен в связи с тем, что у него нет системного влияния, минимизированы побочные явления, и женщина может использовать его тогда, когда ей это необходимо. Для того, чтобы заполнить пробел в данной нише, учеными была разработана вагинальная противозачаточная пленка ZB-06, содержащая человеческое противозачаточное антитело (ЧПА) HC4-N.
Цель работы. Изучить литературные источники по применению противозачаточных средств с акцентом на применение вагинальной пленки ZB-06.
Материалы и методы. Для анализа литературы использовались материалы ресурсов PubMed и PubMed Central национальной медицинской библиотеки США, Google Scholar, Elsevier Clinical Key и Elsevier Science Direct. Для анализа научной литературы был использован качественный метод, основанный на контент-анализе, а именно определение единиц анализа - заголовки, аннотации и ключевые слова статей; подсчет частоты и процентного распределения единиц анализа по категориям анализа, используя программу Excel; интерпретация и обобщение результатов анализа.
Результаты. В данном обзоре представлены обобщенные результаты исследований противозачаточных методов с акцентом на новую противозачаточную пленку ZB-06. Данный метод контрацепции обеспечивает эффективные уровни антиспермальных антител слизистой оболочки в течение как минимум 3 часов после использования.
Заключение. Противозачаточная вагинальная пленка ZB-06 – это инновационная, негормональная, местно применяемая вагинальная пленка (содержащая ЧПА HC4-N), которая в 1 фазе исследования показала высокий уровень эффективности и соответствовала требованиям безопасности, предъявляемым к средствам контрацепции.
Скачивания
Литература
An Exploratory Study of ZB-06 as a Vaginal Contraceptive Film, 2023. https://ichgcp.net/ru/clinical-trials-registry/NCT04731818
Muthusamy S., Varghese J., Raveendran V., Ezilarasan K., Easow J.M. Evaluation of interobserver reliability of Nugent score for diagnosis of bacterial vaginosis. Indian J Sex Transm Dis AIDS, 2018, vol. 39(2), pp. 120-123. https://doi.org/10.4103/ijstd.IJSTD_98_16
Notario-Pérez F., Cazorla-Luna R., Martín-Illana A., et al. Design, fabrication and characterisation of drug-loaded vaginal films: State-of-the-art. J Control Release. 2020, vol. 327, pp. 477-499. https://doi.org/10.1016/j.jconrel.2020.08.032
Shapiro R.L., DeLong K., Zulfiqar F., Carter D., Better M, Ensign L.M. In vitro and ex vivo models for evaluating vaginal drug delivery systems. Adv Drug Deliv Rev., 2022, vol. 191, 114543. https://doi.org/10.1016/j.addr.2022.114543
Adolescents and long-acting reversible contraception: implants and intrauterine devices. ACOG Committee Opinion No. 735. American College of Obstetricians and Gynecologists. Obstet Gynecol, 2018, vol. 131(5), pp. e130-e139. https://doi.org/10.1097/AOG.0000000000002632
Medical eligibility criteria for contraceptive use. World Health Organization. 5th ed., 2015, 210 p. https://www.who.int/publications/i/item/9789241549158
Polis C.B., Hussain R., Berry A. There might be blood: a scoping review on women’s responses to contraceptive-induced menstrual bleeding changes. Re-prod Health, 2018, vol. 15, article number: 114. https://doi.org/10.1186/s12978-018-0561-0
Akintomide H., Barnes P., Brima N., Mansour D. Higher discontinuation rate with a standard-sized compared to a small-sized ‘gold standard’ copper intrau-terine device: a case-control review. BMJ Sex Reprod Health, 2019, vol. 45, pp. 263-268. https://doi.org/10.1136/bmjsrh-2018-200296
World Contraceptive Use, 2022. https://www.un.org/en/development/desa/population/publications/dataset/contraception/wcu2018.asp
Smith-Mc Cune K., Chen J. C., Greenblatt R. M., et al. Unexpected Inflammatory Effects of Intravaginal Gels (Universal Placebo Gel and Nonoxynol-9) on the Upper Female Reproductive Tract: A Randomized Crossover Study. PLoS One, 2015, vol. 10(7), pp. 40-56. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0129769
Musekiwa A., Fernando N.B., Abariga S.A. Effectiveness of vaginal microbicides in preventing HIV transmission. Trop Med Int Health, 2020, vol. 25(7), pp. 790-802. https://doi.org/10.1111/tmi.13401
Hasegawa A., Fu Y., Tsubamoto H., et al. Epitope analysis for human sperm-immobilizing monoclonal antibodies, MAb H6-3C4, 1G12 and campath-1. Mol Hum Reprod, 2003, vol. 9(6), pp. 337-343. https://doi.org/10.1093/molehr/gag045
Baldeon-Vaca, Marathe J.G., Politch J.A., et al. Production and characterization of a human antisperm monoclonal antibody against CD52g for topical contraception in women. EBioMedicine, 2021, vol. 69, p. 103478. https://doi.org/10.1016/j.ebiom.2021.103478
Politch J.A., Cu-Uvin S., Moench T.R., et al. Safety, acceptability, and pharmacokinetics of a monoclonal antibody-based vaginal multipurpose prevention film (MB66): a phase I randomized trial. PLoS Med, 2021, vol. 18, pp. 20-27. https://doi.org/10.1371/journal.pmed.1003495
Han L., Padua E., Edelman A., Jensen J.T. Appraising cervical mucus: a new approach to evaluating contraceptives. Eur J Contracept Reprod Health Care. 2018, vol. 23(1), pp. 78-83. https://doi.org/10.1080/13625187.2018.1437134
Miller D. Review: The epic journey of sperm through the female reproductive tract. Animal, 2018, vol. 12(S1), pp. 110-S120. https://doi.org/10.1017/S1751731118000526
Mauck C.K., Vincent K.L. The postcoital test in the development of new vaginal contraceptives. Biol Reprod, 2020, vol. 103(2), pp. 437-444. https://doi.org/10.1093/biolre/ioaa099
Division of AIDS (DAIDS) Table for Grading the Severity of Adult and Pediatric Adverse Events, 2021. http://rsc.tech-res.com/clinical-research-sites/safety-reporting/daids-grading-tables
Manual for the standardization of colposcopy for the evaluation of vaginal products, Update 2000. World Health Organization. Accessed March 27, 2023. URL: https://apps.who.int/iris/handle/10665/67131
Nugent R.P., Krohn M.A., Hillier S.L. Reliability of diagnosing bacterial vaginosis is improved by a standardized method of Gram stain interpretation. J Clin Microbiol, 1991, vol. 29, pp. 297-301. https://doi.org/10.1128/jcm.29.2.297-301.1991
Kestelyn E., Agaba S., Van Nuil J. A randomised trial of a contraceptive vaginal ring in women at risk of HIV infection in Rwanda: Safety of intermittent and continuous use. PLoS One, 2018, vol. 13(6), e0197572. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0197572
Ridgeway K., Montgomery E.T., Kevin Smith, Torjesen K., Ariane van der Straten, Sharon L., Griffin J. B. Vaginal ring acceptability: A systematic review and meta-analysis of vaginal ring experiences from around the world. Contraception, 2022, vol. 106, pp. 16-33. https://doi.org/10.1016/j.contraception.2021.10.001
Baldeon-Vaca G., Marathe J.G., Politch J.A., et al. Production and characterization of a human antisperm monoclonal antibody against CD52g for topical contraception in women. EBioMedicine, 2021, vol. 69, p. 103478. https://doi.org/10.1016/j.ebiom.2021.103478
Fichorova R.N., Mendonca K., Yamamoto H.S., Murray R., Chandra N., Doncel G.F. A quantitative multiplex nuclease protection assay reveals immunotoxicity gene expression profiles in the rabbit model for vaginal drug safety evaluation. Toxicol Appl Pharmacol, 2015, vol. 285, pp. 198-206. https://doi.org/10.1016/j.taap.2015.02.017
Zalenskaya I.A, Joseph T., Bavarva J., et al. Gene expression profiling of human vaginal cells in vitro discriminates compounds with pro-inflammatory and mucosa-altering properties: novel biomarkers for preclinical testing of HIV microbicide candidates. PLoS One, 2015, vol. 10, pp. 122-140. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0128557
Copyright (c) 2024 Yuri A. Kucherenko, Daria S. Borisenko, Alexander E. Borisenko, Yulia A. Avdeeva, Alexey S. Kordysh
Это произведение доступно по лицензии Creative Commons «Attribution-NonCommercial-NoDerivatives» («Атрибуция — Некоммерческое использование — Без производных произведений») 4.0 Всемирная.
